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CREARE APPROCCI PER LA VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ PER LA RICERCA CLINICA CRO

Autor: Ramesh C

Le aziende farmaceutiche riconoscono i benefici di un'attenta gestione della qualità dei dati provenienti dallo sviluppo dei loro farmaci e dagli studi clinici. Anche se i requisiti dello studio sono attentamente stabiliti inizialmente in documenti dettagliati... Viac o knihe

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Le aziende farmaceutiche riconoscono i benefici di un'attenta gestione della qualità dei dati provenienti dallo sviluppo dei loro farmaci e dagli studi clinici. Anche se i requisiti dello studio sono attentamente stabiliti inizialmente in documenti dettagliati come un protocollo clinico approvato, un piano di gestione dei dati e un piano di progetto di accompagnamento, le aspettative e i requisiti possono cambiare durante uno studio. Gli approcci di assicurazione e controllo della qualità sono diversi in ogni organizzazione, e un'attenta fusione degli approcci e dei processi contribuisce al successo e all'efficienza dell'organizzazione. I presenti studi sono stati progettati per valutare l'importanza degli approcci di QA e QC e in che misura questi modelli di QA/QC influenzano le diverse attività delle CRO. In questo studio è stato identificato un elenco di 10 CRO leader in India ed è stata condotta un'indagine tramite questionario con la somministrazione di un questionario convalidato a 30 dipendenti ciascuno di queste CRO che rappresentano in egual misura il management di basso, medio e alto livello in queste CRO e i dati ottenuti attraverso l'indagine tramite questionario sono stati tabulati e sottoposti ad analisi statistiche.

  • Vydavateľstvo: Edizioni Sapienza
  • Rok vydania: 2021
  • Formát: Paperback
  • Rozmer: 220 x 150 mm
  • Jazyk: Taliansky jazyk
  • ISBN: 9786203820744

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