Das neue Medizinprodukterecht

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Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller,... Viac o knihe

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Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Händler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen. Schwerpunkte

  • Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
  • Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
  • Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
  • Überwachung durch nationale Behörden
  • Pflichten der EU-Kommission, der Expertengremien und der Mitgliedsstaaten.

    • Vydavateľstvo: Nomos Verlags GmbH
    • Formát: Paperback
    • Jazyk:
    • ISBN: 9783848771325

    Generuje redakčný systém BUXUS CMS spoločnosti ui42.