Desarrollo de métodos analíticos para fármacos, incluyendo estudios de estabilidad

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Desarrollo de métodos analíticos para fármacos, incluyendo estudios de estabilidad

Vydavateľstvo: Ediciones Nuestro Conocimiento
Rok vydania: 2022
Formát: Paperback
Rozmer: 220 x 150 mm
Jazyk: Španielsky jazyk
ISBN: 9786204465258

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Para producir medicamentos de calidad, la garantía de calidad en todas las etapas se convierte en el proceso más importante en la actualidad. El fenómeno de la globalización ha obligado a la industria a revisar la tecnología para cumplir con las normas internacionales y mantener la competencia. Las directrices actuales de la ICH exigen que el análisis de las muestras de prueba de estabilidad se realice mediante el uso de SIAM y se valide después de las pruebas de estrés del fármaco bajo una variedad de condiciones, incluyendo la hidrólisis (a varios pH), la oxidación, la fotólisis y la degradación térmica. Por lo tanto, el desarrollo de métodos analíticos fiables, precisos, validados y que indiquen la estabilidad, adecuados para la determinación rutinaria para el control de calidad, es importante y desafiante para el químico analítico. Este libro contiene una descripción detallada de los métodos analíticos para el tiocolchicósido y su combinación con el protocolo de estabilidad propuesto del tiocolchicósido frente a los procesos de degradación ácida, alcalina, oxidativa, UV y foto. Espero que este libro satisfaga las necesidades de los estudiantes de investigación de farmacia y ciencias, de las facultades y ayude a los químicos analíticos a desarrollar la calidad en cada etapa de los productos farmacéuticos a nivel industrial.