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ÉTUDE RP- HPLC SUR LE REBAMIPIDE

Vydavateľstvo: Editions Notre Savoir
Rok vydania: 2021
Formát: Paperback
Rozmer: 220 x 150 mm
Jazyk: Francúzsky jazyk
ISBN: 9786203395549

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O knihe

Le but du présent travail était de développer et de valider une méthode simple de RP-HPLC pour la détermination du Rebamipide. La séparation chromatographique du rebamipide a été réalisée en utilisant une colonne C18. Une phase mobile contenant un mélange de méthanol : eau (70:30 v/v) a été pompée à un débit de 1 ml/min. La détection a été effectuée à 231 nm. Les paramètres de validation ont été évalués conformément aux directives Q2R1 de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH). La courbe d'étalonnage était linéaire dans la gamme de concentration 2- 10µg/ml pour le Rebamipide avec un coefficient de régression de 0,999. La méthode s'est avérée précise avec un RSD de 0,66 %. Les valeurs RSD se sont avérées être de 0,94 % dans le cas des études de précision intra-journalières, tandis que les valeurs RSD de 0,76 % dans le cas des études de précision intra-journalières sur les limites de détection et de quantification se sont avérées être respectivement de 0,6 et 1,98µg/ml. Les résultats obtenus lors des tests de stress révèlent que la substance médicamenteuse Rebamipide est particulièrement stable dans des conditions acides, neutres et de dégradation thermique. Du point de vue de la stabilité, il convient d'être prudent dans le processus de fabrication et le stockage de ce produit. La méthode a été appliquée avec succès à des fins de quantification et a permis de constater que t