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Studio comparativo sulla procedura di richiesta di nuovi farmaci negli Stati Uniti, nell'UE e in India

Autor: S. Venkateswara Rao

Lo sviluppo di un nuovo farmaco richiede una grande quantità di lavoro di ricerca in chimica, produzione, scienza preclinica e sperimentazione clinica. I revisori dei farmaci delle agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno la responsabilità di valutare... Viac o knihe

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Lo sviluppo di un nuovo farmaco richiede una grande quantità di lavoro di ricerca in chimica, produzione, scienza preclinica e sperimentazione clinica. I revisori dei farmaci delle agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno la responsabilità di valutare se i dati della ricerca supportano la sicurezza, l'efficacia e il controllo di qualità di un nuovo prodotto farmaceutico al servizio della salute pubblica. Ogni Paese ha la propria autorità regolatoria, che è responsabile dell'applicazione delle norme e dei regolamenti e dell'emissione di linee guida per disciplinare la commercializzazione dei farmaci. Questo libro si concentra sul processo di approvazione delle New Drug Application (NDA) in diversi Paesi come Stati Uniti, Europa e India.

  • Vydavateľstvo: Edizioni Sapienza
  • Rok vydania: 2023
  • Formát: Paperback
  • Rozmer: 220 x 150 mm
  • Jazyk: Taliansky jazyk
  • ISBN: 9786205900383

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