-
Nemecký jazyk
Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Autor: Thomas Geis
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung... Viac o knihe
1 kus skladom u vydavateľa Posielame do 7-10 dní
74.18 €
bežná cena: 84.30 €
O knihe
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
- Vydavateľstvo: DIN Media Verlag
- Rok vydania: 2020
- Formát: Hardback
- Rozmer: 221 x 156 mm
- Jazyk: Nemecký jazyk
- ISBN: 9783410292999
Anglický jazyk 
