BONNES PRATIQUES DE RECHERCHE CLINIQUE (BPC)

La recherche clinique est nécessaire pour établir la sécurité et l'efficacité de produits et de pratiques sanitaires et médicales spécifiques. Une grande partie de ce que l'on sait aujourd'hui sur la sécurité et l'efficacité de certains produits et traitements provient d'essais cliniques randomisés et contrôlés, conçus pour répondre à d'importantes questions scientifiques et de santé. Les essais contrôlés randomisés constituent le fondement de la "médecine factuelle", mais ces recherches ne peuvent être fiables que si elles sont menées conformément aux principes et aux normes collectivement appelés "bonnes pratiques de recherche clinique" (BPC). Une norme pour la conception, la conduite, l'exécution, la surveillance, l'audit, l'enregistrement, les analyses et le compte rendu des essais cliniques qui fournit l'assurance que les données et les résultats rapportés sont crédibles et exacts et que les droits, l'intégrité et la confidentialité des sujets de l'essai sont protégés.

La recherche clinique est nécessaire pour établir la sécurité et l'efficacité de produits et de pratiques sanitaires et médicales spécifiques. Une grande partie de ce que l'on sait aujourd'hui sur la sécurité et l'efficacité de certains produits et traitements provient d'essais cliniques randomisés et contrôlés, conçus pour répondre à d'importantes questions scientifiques et de santé. Les essais contrôlés randomisés constituent le fondement de la "médecine factuelle", mais ces recherches ne peuvent être fiables que si elles sont menées conformément aux principes et aux normes collectivement appelés "bonnes pratiques de recherche clinique" (BPC). Une norme pour la conception, la conduite, l'exécution, la surveillance, l'audit, l'enregistrement, les analyses et le compte rendu des essais cliniques qui fournit l'assurance que les données et les résultats rapportés sont crédibles et exacts et que les droits, l'intégrité et la confidentialité des sujets de l'essai sont protégés.