CREACIÓN DE ENFOQUES PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA CRO's

Las empresas farmacéuticas reconocen los beneficios de gestionar cuidadosamente la calidad de los datos de sus ensayos clínicos y de desarrollo de medicamentos. Aunque los requisitos del estudio se establecen cuidadosamente al principio en documentos detallados, como un protocolo clínico aprobado, un plan de gestión de datos y un plan de proyecto adjunto, las expectativas y los requisitos pueden cambiar durante un estudio. Los enfoques de la garantía y el control de calidad son diferentes en cada organización, y la combinación cuidadosa de los enfoques y el proceso contribuye al éxito y la eficiencia de la organización. En el presente estudio se identificó una lista de 10 de las principales organizaciones de investigación clínica de la India y se llevó a cabo un estudio de encuesta mediante la administración de un cuestionario validado a 30 empleados de cada una de estas organizaciones que representaban por igual a los directivos de nivel inferior, medio y superior de estas organizaciones.