CREARE APPROCCI PER LA VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ PER LA RICERCA CLINICA CRO

Le aziende farmaceutiche riconoscono i benefici di un'attenta gestione della qualità dei dati provenienti dallo sviluppo dei loro farmaci e dagli studi clinici. Anche se i requisiti dello studio sono attentamente stabiliti inizialmente in documenti dettagliati come un protocollo clinico approvato, un piano di gestione dei dati e un piano di progetto di accompagnamento, le aspettative e i requisiti possono cambiare durante uno studio. Gli approcci di assicurazione e controllo della qualità sono diversi in ogni organizzazione, e un'attenta fusione degli approcci e dei processi contribuisce al successo e all'efficienza dell'organizzazione. I presenti studi sono stati progettati per valutare l'importanza degli approcci di QA e QC e in che misura questi modelli di QA/QC influenzano le diverse attività delle CRO. In questo studio è stato identificato un elenco di 10 CRO leader in India ed è stata condotta un'indagine tramite questionario con la somministrazione di un questionario convalidato a 30 dipendenti ciascuno di queste CRO che rappresentano in egual misura il management di basso, medio e alto livello in queste CRO e i dati ottenuti attraverso l'indagine tramite questionario sono stati tabulati e sottoposti ad analisi statistiche.