-
Ruský jazyk
Issledowaniq degradacii pod wozdejstwiem stressa i analiticheskie metody, opredelqüschie stabil'nost'
Autor: Mirza Shahed Bajg
Kachestwo lübogo aktiwnogo farmacewticheskogo ingredienta (AFI) ili lekarstwennogo preparata dlq soblüdeniq trebowanij pacientow naprqmuü zawisit ot stabil'nosti preparata. Rukowodstwo ICH po ispytaniqm stabil'nosti lekarstwennyh sredstw Q1A (R2) trebuet,... Viac o knihe
Na objednávku, dodanie 2-4 týždne
53.24 €
bežná cena: 60.50 €
O knihe
Kachestwo lübogo aktiwnogo farmacewticheskogo ingredienta (AFI) ili lekarstwennogo preparata dlq soblüdeniq trebowanij pacientow naprqmuü zawisit ot stabil'nosti preparata. Rukowodstwo ICH po ispytaniqm stabil'nosti lekarstwennyh sredstw Q1A (R2) trebuet, chtoby analiz obrazcow na stabil'nost' prowodilsq s ispol'zowaniem walidirowannyh metodow analiza, ukazywaüschih na stabil'nost' (SIAMs), kotorye mogut obnaruzhit' izmeneniq so wremenem himicheskih, fizicheskih ili mikrobiologicheskih swojstw lekarstwennoj substancii i lekarstwennogo sredstwa, i kotorye qwlqütsq specifichnymi, tak chto soderzhanie aktiwnogo ingredienta, produktow degradacii i drugih komponentow, predstawlqüschih interes, mozhet byt' tochno izmereno bez pomeh. Proaktiwnyj podhod w razrabotke SIAMs predpolagaet prinuditel'nuü degradaciü na rannih stadiqh razrabotki s ispol'zowaniem klüchewyh obrazcow degradacii w processe razrabotki metoda.
- Vydavateľstvo: Sciencia Scripts
- Rok vydania: 2023
- Formát: Paperback
- Rozmer: 220 x 150 mm
- Jazyk: Ruský jazyk
- ISBN: 9786205666548
Anglický jazyk 
