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Studio comparativo sulla procedura di richiesta di nuovi farmaci negli Stati Uniti, nell'UE e in India
Autor: S. Venkateswara Rao
Lo sviluppo di un nuovo farmaco richiede una grande quantità di lavoro di ricerca in chimica, produzione, scienza preclinica e sperimentazione clinica. I revisori dei farmaci delle agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno la responsabilità di valutare... Viac o knihe
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Lo sviluppo di un nuovo farmaco richiede una grande quantità di lavoro di ricerca in chimica, produzione, scienza preclinica e sperimentazione clinica. I revisori dei farmaci delle agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno la responsabilità di valutare se i dati della ricerca supportano la sicurezza, l'efficacia e il controllo di qualità di un nuovo prodotto farmaceutico al servizio della salute pubblica. Ogni Paese ha la propria autorità regolatoria, che è responsabile dell'applicazione delle norme e dei regolamenti e dell'emissione di linee guida per disciplinare la commercializzazione dei farmaci. Questo libro si concentra sul processo di approvazione delle New Drug Application (NDA) in diversi Paesi come Stati Uniti, Europa e India.
- Vydavateľstvo: Edizioni Sapienza
- Rok vydania: 2023
- Formát: Paperback
- Rozmer: 220 x 150 mm
- Jazyk: Taliansky jazyk
- ISBN: 9786205900383
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