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UV-spektroskopische Methode und Methodenvalidierung von Methylphenidat

Autor: Tirthankar Choudhury

Diese UV-spektrophotometrische Technik ist recht einfach, genau, präzise, ¿¿reproduzierbar und empfindlich. Die UV-Methode wurde zur Quantifizierung von Methylphenidat in Tablettenformulierungen entwickelt. Dabei handelt es sich um eine Absorptionsmessung... Viac o knihe

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Diese UV-spektrophotometrische Technik ist recht einfach, genau, präzise, ¿¿reproduzierbar und empfindlich. Die UV-Methode wurde zur Quantifizierung von Methylphenidat in Tablettenformulierungen entwickelt. Dabei handelt es sich um eine Absorptionsmessung bei 288 nm (maximales Methylphenidat) im Verhältnis von Ethanol und destilliertem Wasser (89:11). Für die UV-spektrophotometrische Methode wurde die Linearität in einem Konzentrationsbereich von 1¿50 µg/ml für Methylphenidat und mit einem Regressionswert von 0,9998 erhalten. Die Wiederherstellung lag im Bereich von 98¿101 %. Die Standardabweichung und der % RSD lagen bei < 2 %. Es zeigte die hohe Präzision der Methode gemäß den ICH-Richtlinien. Die Methode wurde sukzessive auf pharmazeutische Wirkstoffe angewendet und gemäß ICH-Richtlinien validiert. Die Methode ist hochgenau, reproduzierbar und wirtschaftlich.

  • Vydavateľstvo: Verlag Unser Wissen
  • Rok vydania: 2024
  • Formát: Paperback
  • Rozmer: 220 x 150 mm
  • Jazyk: Nemecký jazyk
  • ISBN: 9786207572335

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